Senior QA Engineering Manager (w/m/d) 100%

Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech- und Pharmaindustrie weltweit.

Bachem. Leading Partner in Tides

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

QA Engineering, als technischer Part der Qualitätssicherung, stellt die GMP-Compliance benötigter Produktions- und Analysensysteme inkl. Infrastrukturanlagen sicher und leistet damit einen wichtigen Beitrag für das Wachstum der Bachem Gruppe.
Um diesen Erfolg weiterhin sicherzustellen, suchen wir zur Verstärkung unseres jungen, dynamischen Teams am Standort in Bubendorf per sofort eine/n Senior QA Engineering Manager.

Ihre Aufgaben
Unterstützt den Life-Cycle Prozess für Produktions- und Analysensysteme, inkl. Infrastrukturanlagen als Vertreter QA:

Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs als Prozesseigner
Prüfung und Genehmigung von technischen Änderungsanträgen, Abweichungsmeldungen, durchgeführte Instandhaltungstätigkeiten und Requalifizierungen
Initiierung, Prüfung und Genehmigung von Reinigungsvalidierungen & -verifizierungen
Prüfung und Genehmigung von periodischen Reviews und Sicherstellung des GMP-Status' von Produktions- und Analysensystemen, inklusive Infrastrukturanlagen
Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
Unterstützung bei Investitionsprojekte als Vertreter QA: fachtechnische Unterstützung von Projektteams
Erstellungung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten mit Erteilung der finalen QA-Freigabe

Ihr ProfilI

Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus. Zusätzlich überzeugen Sie uns mit folgenden Punkten:

Hochschule mit Abschluss Master (in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung) oder mit ausgewiesener, mehrjähriger Erfahrung im Fachbereich
Mehrere Jahre Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld
Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der Schweiz, EU und USA
Strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
Lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität
Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch (C1), fundierte Englischkenntnisse (C1)

Wünschenswert

Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV)
Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen

Unser Angebot
Wir bieten eine interessante und herausfordernde Tätigkeit in einem wachstums-orientierten sowie innovativen Unternehmen, welches Vielseitigkeit und Abwechslung garantiert. Sie werden Teil eines kollegialen Umfelds mit der Möglichkeit, sich beruflich im Rahmen einer unbefristeten Anstellung zu entfalten. Es erwarten Sie fortschrittliche Anstellungsbedingungen (flexibles Arbeitszeitmodell, Möglichkeit für Home-Office) inkl. attraktiver Neben- und Sozialleistungen sowie Weiterentwicklungsmöglichkeiten.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

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