Senior QA Engineering Manager (w/m/d) 100%
QA Engineering, als technischer Part der Qualitätssicherung, stellt die GMP-Compliance benötigter Produktions- und Analysensysteme inkl. Infrastrukturanlagen sicher und leistet damit einen wichtigen Beitrag für das Wachstum der Bachem Gruppe.
Um diesen Erfolg weiterhin sicherzustellen, suchen wir zur Verstärkung unseres jungen, dynamischen Teams am Standort in Bubendorf per sofort eine/n Senior QA Engineering Manager.
Ihre Aufgaben
Unterstützt den Life-Cycle Prozess für Produktions- und Analysensysteme, inkl. Infrastrukturanlagen als Vertreter QA:
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs als Prozesseigner
- Prüfung und Genehmigung von technischen Änderungsanträgen, Abweichungsmeldungen, durchgeführte Instandhaltungstätigkeiten und Requalifizierungen
- Initiierung, Prüfung und Genehmigung von Reinigungsvalidierungen & -verifizierungen
- Prüfung und Genehmigung von periodischen Reviews und Sicherstellung des GMP-Status' von Produktions- und Analysensystemen, inklusive Infrastrukturanlagen
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Unterstützung bei Investitionsprojekte als Vertreter QA: fachtechnische Unterstützung von Projektteams
- Erstellungung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten mit Erteilung der finalen QA-Freigabe
Ihr ProfilI
Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus. Zusätzlich überzeugen Sie uns mit folgenden Punkten:
- Hochschule mit Abschluss Master (in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung) oder mit ausgewiesener, mehrjähriger Erfahrung im Fachbereich
- Mehrere Jahre Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der Schweiz, EU und USA
- Strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
- Lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch (C1), fundierte Englischkenntnisse (C1)
Wünschenswert
- Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV)
- Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen
Unser Angebot
Wir bieten eine interessante und herausfordernde Tätigkeit in einem wachstums-orientierten sowie innovativen Unternehmen, welches Vielseitigkeit und Abwechslung garantiert. Sie werden Teil eines kollegialen Umfelds mit der Möglichkeit, sich beruflich im Rahmen einer unbefristeten Anstellung zu entfalten. Es erwarten Sie fortschrittliche Anstellungsbedingungen (flexibles Arbeitszeitmodell, Möglichkeit für Home-Office) inkl. attraktiver Neben- und Sozialleistungen sowie Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.