Qualification Coordinator Engineering

Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech- und Pharmaindustrie weltweit.

Bachem. Leading Partner in Tides

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften. Für die Abwicklung von Investitionsprojekten am Standort Bubendorf suchen wir für unser Team im Bereich Engineering eine Verstärkung in der Funktion als Qualification Coordinator Engineering.

Ihre Aufgaben

Koordination/ Überwachung der Inbetriebnahme-Prüfung, Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung von Anlagen und computerisierten Systemen
Erstellung von Qualifizierungs-Dokumenten (URS, DQ Bericht, CSV-Dokumente, Qualifizierungspläne) und GEP-Testplänen für Anlagen und computerisierte Systeme auf Basis der Design Spezifikationen
Verwaltung der Qualifizierungs- und GEP-Testdokumentation
Review der Design- und Testdokumentationen von Lieferanten/ Herstellern
Unterstützung bei der Prüfung / Pflege / Beschaffung der Lifecycle-Dokumentation von Systemen bis zum Projektabschluss
Bearbeiten von Änderungskontrollanträgen für Anlagen und computerisierte Systeme
Projektmitarbeit im Rahmen von Investitionsprojekten
Mitarbeit bei der Erhaltung und laufende Verbesserung der cGxP-Compliance und der damit verbundenen Prozesse von Anlagen und computerisierten Systemen
Mitwirkung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen

Ihr Profil

Technische Ausbildung mit Erfahrung in Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Chemie
Kenntnisse im Planungsablauf von verfahrenstechnischen Anlagen und Verständnis der Design Spezifikationen / Funktionsweise von Anlagen
einige Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (vorzugsweise GxP)
sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und gute Englischkenntnisse
Ausgeprägter Dienstleistungsgedanke sowie hohe Flexibilität und Belastbarkeit

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen und stark wachsenden Umfeld, welches Ihnen Abwechslung und Mitsprache garantiert.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über uns Bachem und lassen Sie sich von den spannenden Eindrücken unseres analytischen Umfeldes an unserem Standort in Bubendorf inspirieren!

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