Laden...
Diese Stelle teilen

Qualification Coordinator Engineering (m/w/d)

Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech- und Pharmaindustrie weltweit.

Bachem. Leading Partner in Tides

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

Für die Abwicklung von Investitionsprojekten am Standort Bubendorf suchen wir für unser Team im Bereich Engineering eine Verstärkung in der Funktion als Qualification Coordinator Engineering.

 

Ihre Aufgaben

  • Koordination der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und computerisierten Systemen
  • Mitarbeit bei der Erhaltung und laufende Verbesserung der cGxP-Compliance und der damit verbundenen Prozesse von Geräten, Anlagen und computerisierten Systemen
  • Bearbeitung und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und- berichten für Geräte, Anlagen und computerisierte Geräte
  • Organisation und Erstellen bzw. Verwalten von cGxP-Dokumenten in Investitionsprojekten wie URSen, Qualifizierungsplänen und Überwachung der Erstellung der Anlagendokumentation
  • Überwachung der Validierung/Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Geräten, Anlagen und computerisierten Systemen
  • Review von cGxP-Dokumenten
  • Projektmitarbeit im Rahmen von Investitionsprojekten
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen
  • Bearbeiten und Genehmigung von Änderungskontrollanträgen für Geräte, Anlagen und computerisierte Systeme
  • Klimaüberwachung von Reinräumen, Kühlzellen und Stabilitätskammern  

 

Ihr Profil

  • Bachelor in Chemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau
  • einige Jahre Berufserfahrung im cGxP-regulierten Umfeld
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und gute Englischkenntnisse 
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie ausgesprochenes Organisationstalent
  • Ausgeprägter Dienstleistungsgedanke sowie hohe Flexibilität und Belastbarkeit

 

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen und stark wachsenden Umfeld, welches Ihnen Abwechslung und Mitsprache garantiert.

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freut sich Herr Dominik Ebner (HR Business Partner) auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.