QA Projekt Manager für APIs (w/m/d) 100%

Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech- und Pharmaindustrie weltweit.

Bachem. Leading Partner in Tides

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

Ihre Aufgaben

Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken QA Projektmanager für APIs (w/m/d). In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten Sie gemeinsam mit dem Projektteam die allgemeine Projekt Life Cycle Strategie sowie die produktspezifische Kontrollstrategie für Prozess(re)validierungen. Sie koordinieren projektbezogene Aufgaben innerhalb der QA-Abteilungen und sind Ansprechpartner für andere Abteilungen und Bereiche (u.a. Produktion, Qualitätskontrolle, Projektmanagement) in Fragen der GMP-Compliance. In der Funktion als QA Projektmanager reviewen und genehmigen Sie GMP-Dokumente und Changes sowie Abweichungsberichte. Sie definieren erforderliche CAPA-Massnahmen und tragen zur Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems bei.

Ihr Profil

Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
2 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement in der chemisch / pharmazeutischen Industrie
Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte GMP-Kenntnisse
Erfahrung bei der Begleitung von Prozessvalidierungen incl. Risikomanagement (EU-GMP, FDA)
Selbstständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
Team- und lösungsorientierte Arbeitsweise
Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
Hohe Auffassungsgabe und entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit
Sicherer Umgang mit Microsoft Office

Wünschenswert

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffherstellung
Erfahrung mit SAP, MES, Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen auf unserem Bewerbungstool.

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