QA Professional - Schwerpunkt Compliance Check und Deviation Managment (w/m/d)

Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech- und Pharmaindustrie weltweit.

Bachem. Leading Partner in Tides

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

Bachem ist ein börsennotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

Für die Verstärkung unseres Teams in der Gruppe Quality System suchen wir einen
QA Professional (w/m). In diesem wichtigen Tätigkeitsgebiet sind Sie verantwortlich für:

Erstellung und Review von Policies und SOPs (Compliance Check)

Pflege sowie Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Deviation & CAPA Management Moduls (QEM, Quality Event Management)
Zentrales Reporting aus dem System (z.B. Reports für QSMR, Quality System Management Review)
Zuteilung von MasterControl Systemberechtigungen (User-Rollen)

Unsere Gruppe Quality System beschäftigt sich mit den Qualitätsprozessen für Dokumentenmanagement, Quality Events, Change Control und Training. Aufgrund der vielfältigen Aufgaben der Gruppe werden Sie nicht nur beim Compliance Check und Deviation Management mitarbeiten, sondern auch in anderen Qualitätsprozessen involviert sein. Dies beinhaltet unteranderem auch die Prozessoptimierung unserer Qualitätsmanagementsysteme.

Ihr Profil

Hochschule mit Abschluss Bachelor, insbesondere der Fachrichtungen Chemie oder Pharmazie
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der chemischen oder pharmazeutischen Industrie
Fundierte Kenntnisse der GMP-Regelwerke, insbesondere der EU und USA

Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten
Gute Kommunikationsfähigkeit sowie eine gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
Ausgeprägter Dienstleistungsgedanke sowie Flexibilität und Belastbarkeit
Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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