QA-Associate Batch Compliance (w/m/d) 100%

Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech- und Pharmaindustrie weltweit.

Bachem. Leading Partner in Tides

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

Für die Batch Compliance-Gruppe unserer Qualitätssicherung suchen wir eine/n motivierte/n Sachbearbeiter/in QA. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer Wirkstoffe. Dazu kontrollieren Sie die Dokumentationen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften.

Sie besprechen Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und sorgen für entsprechende Korrekturmassnahmen. Des Weiteren prüfen und genehmigen Sie die Herstelldokumentation für geplante GMP-Herstellungen und geben die dazugehörigen Zwischenprodukte frei.

Ihr Profil

Berufslehre als Chemielaborant/in / CTA, Chemie-/ Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung
Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Sie sind gewohnt, Dokumente zu erstellen, zu prüfen und Korrekturmassnahmen durchzusetzen
Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten
Selbständige und verantwortungsbewusste Person mit einer sorgfältigen und teamorientierten Arbeitsweise
Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch
Gute Englischkenntnisse

Sicherer Umgang mit Microsoft Office
Interesse an elektronischen Systemen für Chargendokumentation (MES)

Wünschenswert

Berufserfahrung innerhalb der chemisch-/pharmazeutischen Industrie. Vorzugsweise in der Kontrolle von GMP-Herstelldokumentationen.
Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen
Erfahrung mit MES und SAP

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, welches Ihnen Vielseitigkeit garantiert. Sie werden in ein Team von ausgewiesenen Spezialistinnen und Spezialisten integriert und können sich beruflich entfalten. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit in einem innovativen Umfeld und einem motivierten Team mitzuarbeiten. Es erwarten Sie fortschrittliche Anstellungsbedingungen sowie attraktive Nebenleistungen. Wenn Sie sich von diesem interessanten Aufgabenfeld angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung via Bewerbungsportal.

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