Manager QA (w/m/d), 100% New Chemical Entities (NCE)

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Quality Assurance III NCE suchen wir eine/n engagierte/n Manager QA  (w/m/d), 100%.

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Sicherstellung der Qualitätsaufsicht in der Produktion für prozessbezogene Aktivitäten als QA in Plant
  • Unterstützung der Produktion bei der Untersuchung von Abweichungen und Definition von Massnahmen
  • Unterstützung bei der Implementierung von Änderungen
  • Unterstützung bei der Echtzeit-Überprüfung von Batchdokumentationen direkt in der Produktion sowie bei Fragestellungen zum Ausfüllen der Dokumentation
  • Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten, Änderungen, Abweichungs- und CAPA-Reports
  • Unterstützung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits durch Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft der Anlage

 

Ihr Profil: 

  • Master in Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbarer technischer Abschluss
  • 2 Jahre Berufserfahrung in der chemischen/pharmazeutischen Industrie vorzugsweise in QA und Produktion
  • Kenntnisse im Umgang mit Batchdokumentationen (papierbasiert und elektronisch) sowie mit automatisierten Anlagesteuerungen
  • Hohes Verständnis für umfassende Qualitätssicherungsaspekte, fundierte cGMP-Kenntnisse (EU-GMP, FDA) und Erfahrung in der Begleitung von Untersuchungen
  • Hohe Auffassungsgabe sowie eine strukturierte, entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen
  • Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit mit der Fähigkeit, komplexe Sachverhalte und Zusammenhänge verständlich in Deutsch und Englisch darzustellen und nach innen und aussen zu kommunizieren

 

Unser Angebot: 

  • Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
  • Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
  • 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
  • Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
  • Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
  • Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

 

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!


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