Group Lead QA Engineering (w/m/d)

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung QA Engineering suchen wir eine/n Group Lead QA Engineering (w/m/d), 100 %.

 

In dieser Funktion sind Sie für die laufende Beobachtung der sich ändernden Pharma-Gesetzgebungen zur technischen Qualitätssicherung und Bachem-interner Umsetzung verantwortlich. Zu Ihren Kernaufgaben gehören ferner die Erhaltung und laufende Verbesserung des Qualitätssicherungssystems und der GMP-Compliance der Bachem AG. Sie sind auch zuständig für die Erstellung, sowie Genehmigung von GMP-Dokumenten aller Art, z.B. Untersuchungsberichte, SOPs, Abweichungen.

 

Ihre Aufgaben:

  • Aktive Teilnahme und / oder Leitung von Qualitätsprojekten im QA Engineering Umfeld
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Entscheidung über den regulatorischen Status von Einrichtungen, insbesondere bei der Freigabe von Geräten und Anlagen für die Herstellung, Prüfung und Lagerung von GMP-Produkten
  • Review und Überwachung der für die technische Qualitätssicherung relevanten Dokumente und Abläufe
  • Überwachung von Validierung/Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Geräten, Anlagen und computerisierten Systemen
  • Genehmigung von Qualifizierungsplänen und -berichten sowie Änderungskontrollanträgen für Geräte, Anlagen und computerisierte Systeme
  • QA support für die Implementierung und Qualifizierung von Computerized Systems (e.g. DCS, MES)
  • Die Organisation gemäss Bachem Führungsprinzipien führen und sie im Hinblick auf die zukünftigen Aufgaben und Herausforderungen weiterentwickeln
  • Eine hohe Dienstleistungsbereitschaft gegenüber internen und externen Kunden vorleben und diese Haltung in der gesamten Organisation implementieren

 

Ihr Profil:

  • Bachelor in Chemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder Lebensmittelchemie, Master in den genannten Bereichen von Vorteil.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Fachbereich (von Vorteil in der pharmazeutischen Industrie auf den Gebieten QC und QA, bevorzugt mit Wirkstoffen)
  • Mehrjährige Führungserfahrung, sowie ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Handeln
  • Ausgeprägte Fähigkeiten bezüglich Interaktion und Kommunikation mit verschiedensten Interessengruppen
  • Hoher Grad an Erfahrung in «technical Writing»
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere cGMP-Regeln der EU und USA
  • IT-Kenntnisse im Rahmen der Anforderungen (z.B. MS Office)
  • Zusätzliche Kenntnisse in QMS-Tools (z.B. ISO 9001/9004, Lean Six Sigma) von Vorteil
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Kenntnisse in Deutsch und Englisch

 

Unser Angebot:

  • Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
  • 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
  • Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
  • Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

 

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

 

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!


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