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Director Quality Compliance & Systems (w/m/d), 100%

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der QA suchen wir eine/n engagierte/n Director Quality Compliance & Systems (w/m/d), 100%

 

Ihre Aufgaben:

  • Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung QA Compliance & Systems
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Herstellung, Prüfung und Vertrieb von Arzneimittelwirkstoffen
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Durchführung von Selbstinspektionen und internen Audits
  • Bearbeitung von Beanstandungen und Überwachung der Umsetzung von Massnahmen
  • Verantwortung für die QMS Governance Structure
  • Organisation und Dokumentation von Quality Review Boards und Site Quality Councils
  • Interaktion mit Behörden (z.B. RHI, Swissmedic) und Kunden bei Qualitätsfragen
  • Management von Knowledge-, Informations- und Innovationsprozessen im Bereich QA
  • Lokaler Unterhalt und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, Changes, SOPs und POLs
  • Sicherstellung des Schulungs- und Trainingssystems am Standort Bubendorf
  • Digitalisierung und Archivierung von GMP-Dokumenten
  • Abgabe von Statements und Antworten auf Kunden- und Behördenfragen bezüglich GMP-Compliance und Produktqualität

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (FH/Master/Dipl.Ing.) in Fachrichtung in Chemie, Pharmazie oder ähnlichen Fachrichtungen
  • Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
  • Mehrere Jahre Erfahrungen im Aufbau und Unterhalt eines pharmazeutischen Qualitätssystems
  • Mehrere Jahre Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
  • Erfahrung in Interaktionen mit Gesundheitsbehörden von Vorteil
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Vorgaben der CH, EU und USA
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)
  • Selbständige, engagierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit, die ihre Organisationfähigkeit und Freude an der Führung von Mitarbeitenden gerne einbringt, Teamfähigkeit und Belastbarkeit
  • Analytische Fähigkeiten, strategisches Denken, Hinterfragen Status Quo, Verhandlungsgeschick und Kommunikationsfähigkeiten

 

Unser Angebot:

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
  • Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
  • 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
  • Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
  • Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant

 

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

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