Director QA - Engineering (w/m/d) 100%

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.

Im Rahmen einer Nachbesetzung innerhalb des Standorts Bubendorf (CH) suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit als Director Quality Engineering (w/m/d), 100%. In dieser anspruchsvollen Rolle verantworten Sie die Organisation, Führung und Weiterentwicklung der Abteilung QA-Engineering und treiben unsere Initiativen für kontinuierliche Verbesserung, Digitalisierung & Inspection Readiness gemeinsam mit Ihrer Einheit voran.

 

 

Ihr Verantwortungsbereich

  • Organisation, Führung und Weiterentwicklung der Abteilung QA-Engineering
  • Gewährleistung der cGMP-Compliance
  • Gewährleistung eines cGMP-Compliant integrativen C&Q Programms
  • Planung und Sicherstellung der Überwachung von Validierung/Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Geräten, Anlagen und computerisierten Systemen
  • Sicherstellung der termin- und vorgabengerechten Erstellung, Review und Genehmigung von SOPs, Qualifizierungsplänen und Berichten (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Sicherstellung der termin- und vorgabengerechten Erstellung, Review und Genehmigung von CSV-Dokumenten und Dokumenten zur Reinigungsvalidierung
  • Sicherstellung von Review und Genehmigung von Änderungen an Geräten, Anlagen, computerisierten Systemen und Reinigungsmethoden
  • Unterstützung von Investitionsprojekten von der Machbarkeitsstudie bis hin zur Realisierung
  • Überwachung und kontinuierliche Verbesserung der technischen Qualitätssicherung sowie der dazugehörenden Prozesse
  • Beratung innerhalb der Bachem zum Gebiet der technischen Qualitätssicherung und GEP
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Unterstützung der Weiterentwicklung des Bachem QMS zur Gewährleistung cGMP und Inspection Readiness
  • Weiterentwicklung des C&Q-Programms und entsprechende Digitalisierung

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (FH/Master/Dipl.Ing.) in Fachrichtung in Chemie, Pharmazie, Maschinenbau, Verfahrens- oder Pharmatechnik
  • Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung von Geräten und Anlagen bzw. Validierung von computerisierten Systemen im GMP-regulierten Umfeld
  • Mehrere Jahre Führungserfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie
  • Mehrere Jahre Erfahrungen im Bereich Projektmanagement von der Planung, Realisierung, Inbetriebnahme bis hin zur Ausserbetriebnahme
  • Erfahrung in CAPEX Projekten (u.a. Projekt und Ressourcenplanung)
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Vorgaben der CH, EU und USA
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)
  • Selbständige, engagierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit, die ihre Organisationfähigkeit und Freude an der Führung von Mitarbeitenden gerne einbringt, Teamfähigkeit und Belastbarkeit
  • Analytische Fähigkeiten, strategisches Denken, Hinterfragen Status Quo, Verhandlungsgeschick und Kommunikationsfähigkeiten

 

Unser Angebot:

  • Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
  • Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
  • 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
  • Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
  • Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant 

 

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

 


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