Laden...
Diese Stelle teilen

Technical Author Production (w/m/d)

Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech- und Pharmaindustrie weltweit.

Bachem. Leading Partner in Tides

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

Zur Unterstützung des Bereiches Production suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen Chemiker als Technischer Autor zur Erstellung Produktions-naher Dokumente.

 

Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie Herstellungsvorschriften, Prozessvalidierungs-plänen und -berichten
  • Erstellung und Überarbeitung von SOPs
  • Pflege und Weiterentwicklung des Dokumentationssystems unter dem Aspekt von cGMP- und Behörden-anforderungen
  • Aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projektteams
  • Bearbeitung von Projekten im fachlichen Zuständigkeitsbereich
  • Mitwirkung bei der Neuanschaffung von Geräten und Einrichtungen (z.B. Erstellen der URS, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsarbeiten)
  • Schulung der Mitarbeiter, insbesondere bezüglich cGMP und SOP
  • Vertretung der Produktionsabteilungen in bereichsübergreifenden Fachgremien (z.B. Produktions-/QA-Meeting)
  • Unterstützung der Abteilungen bei der Umsetzung von CAPA-Massnahmen
  • Unterstützung des Bereiches bei Audits
  • Erstellung von Untersuchungsberichten (lNV)
  • Sicherung des notwendigen Informationsflusses

 

 

Ihr Profil

Sie können sich schnell in wechselnde Aufgabenstellungen einarbeiten, arbeiten gerne in einem cGMP-regulierten Umfeld und das Erstellen von entsprechenden Dokumenten bereitet Ihnen Freude. Durch Ihre ausgeprägte Kommunikationsstärke und strukturierte sowie exakte Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, bereichsübergreifende Aufgaben erfolgreich zu bearbeiten. Sie sind bestrebt, die anfallenden Aufträge durch Ihr hohes Verantwortungsbewusstsein selbständig oder im Team termingerecht abzuarbeiten und stellen somit einen verzögerungsfreien Produktionsablauf sicher.

 

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium als Chemiker (Master oder Promotion)
  • Auch für Berufseinsteiger geeignet
  • Deutsch als Muttersprache (zwingend) sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse
  • Beherrschung der gängigen MS Office-Tools
  • Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen cGMP-Dokumenten
  • Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen
  • Exakte Arbeitsweise
  • Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten

 

 

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, welches Ihnen Vielseitigkeit garantiert. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit in einem innovativen Umfeld und einem stabilen, motivierten Team mitzuarbeiten. Wenn Sie sich von diesem interessanten Aufgabenfeld angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

 

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freut sich Frau Michaela Geidel (HR Business Partner) auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen via Rekruitment-Tool.