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Project Manager Quality Engineering (w/m/d)

Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech- und Pharmaindustrie weltweit.

Bachem. Leading Partner in Tides

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

Zur Verstärkung unserer Quality Engineering-Gruppe unserer Qualitätssicherung suchen wir per sofort eine/n organisationsstarke/n Project Manager QE


Ihre Aufgaben

  • Vertretung der Abteilung Quality Engineering in Investitions- und OPEX (Operational Excellence) -Projekten sowie Mitarbeit als QE-Vertretung in Projektteams
  • Planung und Koordination der Ressourcen sämtlicher Projekte und deren Zuteilung zusammen mit dem Leitungsteam QE sowie Pflege, Verbesserung der QE internen KPIs
  • Durchführung von QE internen OPEX-Projekten.
  • Kommunikation zwischen Projektteams, der Gruppen der Abteilung QE und den Stakeholder
  • Erhaltung und laufende Verbesserung des Qualitätssicherungssystems und der GMP-Compliance 
  • Koordination und Sicherstellung der Termineinhaltung von projektbezogenen Aufgaben 
  • Erstellen, Prüfen und Genehmigung der GMP-Dokumente aller Art, wie z.B. Qualifizierungsdokumente, Abweichungen, CAPAs etc.
  • Entscheidung über den regulatorischen Status von Einrichtungen, insbesondere bei der Freigabe von Geräten und Anlagen für die Herstellung, Prüfung und Lagerung von GMP-Produkten
  • Review und Überwachung der für die QE relevanten Dokumente und Abläufe
  • Ansprechpartner der Projektteams bei der Festlegung von Spezifikationen oder Fragen zu GMP
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits


Ihr Profil

  • Bachelor in Chemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau
  • mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und gute Englischkenntnisse 
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie ausgesprochenes Organisationstalent
  • Ausgeprägter Dienstleistungsgedanke sowie hohe Flexibilität und Belastbarkeit
  • Erfahrung im Projektmanagement sowie Ressourcenplanung 
  • Erfahrungen im Bereich und in der Durchführung der Qualifizierung von Prozessequipment (Lyophililsatoren, Reaktoren etc.) von Vorteil


Unser Angebot
Wir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, welches Ihnen Vielseitigkeit garantiert. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit in einem innovativen Umfeld und einem stabilen, motivierten Team mitzuarbeiten. Wenn Sie sich von diesem interessanten Aufgabenfeld angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freut sich Frau Fabienne Carabelli (HR Business Partner) auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Es werden nur Direktbewerbungen berücksichtigt.