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Manager QA 100% (a)

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com

Zur Unterstützung unseres kontinuierlichen Wachstums suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Qualitätssicherung. In dieser Rolle fungieren Sie als verbindende Schnittstelle und Impulsgeber zwischen lokalen und globalen Einheiten, treiben Qualitätsprozesse voran und sorgen für deren nachhaltige Umsetzung.

 

Ihre Aufgaben

 

  • Entwicklung und Verbesserung von Prozessen
    • Übernahme einer zentralen Rolle innerhalb der lokalen Einheit bei der Einführung eines neuen globalen QMS-Systems.
    • Erarbeiten, optimieren und vereinheitlichen von GMP-Prozessen und Konzepten
    • Sicherstellen, dass diese Prozesse einfach und effizient umgesetzt werden
  • Umsetzung an den Standorten
    • Aktive Unterstützung der lokalen und globalen Teams bei der Einführung und Anwendung von GMP‑Prozessen und den zugehörigen Systemen.
    • Praktische Mitarbeit („hands-on“) vor Ort
  • Globale/Lokale Projekte
    • Mitarbeit in globalen Projekten im Bereich der GMP-Compliance
    • Leitung lokaler Projekte im Bereich der GMP-Compliance
  • Audit und Inspektionen
    • Unterstützung bei Behörden- und Kundenaudits
  • Zusammenarbeit und Reporting
  • Sicherstellen eines ganzheitlichen Verständnisses von Qualität
  • Erstellung und Bewertung von Qualitätskennzahlen und Berichten (z. B. QSMR, KPIs)
  • Fokus auf Bereiche: Training, Dokumentenmanagement, Deviations, Complaints, Change Control und Audits

 

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Chemieindustrie
  • davon mindestens 3 Jahre in der Qualitätssicherung
  • Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regeln (EU und USA)
  • Erfahrung mit komplexen, standortübergreifenden Qualitätsthemen
  • Erfahrung in einer globalen QA-Organisation von Vorteil
  • Erfahrung im Umgang mit Behörden und Kunden
  • Kenntnisse in Prozessanalyse, Optimierung und Projektmanagement von Vorteil
  • Strukturierte, lösungsorientierte und kommunikative Arbeitsweise
  • Hohe Eigenverantwortung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit IT-Systemen (z. B. Veeva, SAP, LIMS, MS Office)

 

Unser Angebot

  • Dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld
  • Möglichkeiten zur internen Weiterentwicklung
  • Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
  • Umfangreiche Weiterbildungsangebote
  • Attraktive Vorsorge:
  • 60 % Finanzierung der Pensionskasse
  • Möglichkeit zusätzlicher Vorsorge
  • Zugang zur Benefit-Plattform (Rabatte bei Partnern)
  • Mitarbeiterrestaurant mit gesunder Verpflegung
  • Kostenlose Sportangebote auf dem Campus

 

Möchten Sie Innovationen gemeinsam mit uns vorantreiben?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung (inkl. Anschreiben).

Erfahren Sie mehr über unsere Arbeitswelt am Standort Bubendorf!

Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a) steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.

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