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Gruppenleitung Review Document QC

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

Ihre Aufgaben

Für die Gruppe QC Document Review unserer Qualitätssicherung suchen wir eine/n führungsstarke/n Gruppenleiter/in. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie QA-Ansprechpartner für unsere Qualitätskontrolle zu den Themengebieten Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien und stellen die Umsetzung der entsprechenden behördlichen Anforderungen sicher. Sie organisieren den termingerechten QA-Review und die Genehmigung der entsprechenden Dokumente (Methodenvalidierungs-pläne und –berichte, Stabilitätspläne und –berichte) und führen ein Team von zwei selbständig agierenden Review Managern. Im Rahmen dieser Arbeit bewerten und genehmigen Sie mit Ihrem Team die bei Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien aufgetretenen Abweichungen, OOS, OOE bzw. OOT. Des Weiteren sorgen Sie in Zusammenarbeit mit der Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs  für eine kontinuierliche Verbesserung der Dokumente (First Time Right) und stetige Optimierung der entsprechenden Prozesse

 

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Chemie oder Pharmazie
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse der cGMP-Regelwerke, insbesondere der EU und USA
  • Selbständige, engagierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit, die ihre Organisationfähigkeit und Freude an der Führung von Mitarbeitenden gerne einbringt
  • Hohes Verständnis von Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollaspekten
  • Dienstleistungsorientierung
  • Eine gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch

 

Wünschenswert

  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder -kontrolle von pharmazeutischen Wirkstoffen
  • Mehrere Jahre Führungserfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie

 

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, welches Ihnen Vielseitigkeit garantiert. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit in einem innovativen Umfeld und einem stabilen, motivierten Team mitzuarbeiten. Wenn Sie sich von diesem interessanten Aufgabenfeld angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freut sich Frau Fabienne Carabelli (Human Resources) auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen

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