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Gruppenleiter Plus Quality System (w/m)

Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech- und Pharmaindustrie weltweit.

Bachem. Leading Partner in Tides

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

Für die Leitung der Gruppe Quality System innerhalb des Bereichs Quality Assurance / Regulatory Affairs (QA-RA) suchen wir nach Vereinbarung einen Gruppenleiter Quality System (m/w).
In dieser Funktion berichten Sie an den Director Quality II und sind für das elektronische Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystem zuständig.  Sie stellen sicher, dass das Qualitätssystem den regulatorischen und firmeninternen Vorgaben entsprechend umgesetzt und weiterentwickelt wird.

 

Ihre Aufgaben
•    Personelle und fachliche Leitung der Gruppe Quality System
•    Unterhalt des elektronischen Qualitäts- (QMS) und Dokumentenmanagementsystems (DMS) («MasterControl»)

•    Weiterentwicklung des elektronischen Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystems
•    Bearbeitung von Abweichungen/Change Control Anträgen, Festlegung von CAPA-Massnahmen
•    Pflege, Überwachung und Optimierung des Trainingmanagements, Entwicklung von Trainingskonzepten
•    Optimierung der Unternehmensprozesse für Dokumentendigitalisierung und digitale Archivierung
•    Entwicklung der Mitarbeitenden gemäss ihren Stärken und den Anforderungen der Organisation
•    Aufbau und Aufrechterhaltung einer hohen Dienstleistungsbereitschaft der Organisation gegenüber in- und externen Kunden
•    Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
•    Teilnahme an und Leitung von Projekten

 

Ihr Profil

•    abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder der Naturwissenschaften 
•    mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung sowie Führungserfahrung
•    sehr gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen im GMP-Umfeld 
•    hohes Mass an analytischem Denkvermögenund Verständnis für komplexe technische Fragestellungen

•    lösungs- und ergebnisorientiertes Handeln

•    möglichst Erfahrung im Bereich LEAN Management im industriellen Umfeld
•    ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Belastbarkeit
•    sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch

 

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, welches Ihnen Vielseitigkeit garantiert. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit in einem innovativen Umfeld und einem stabilen, motivierten Team mitzuarbeiten. Wenn Sie sich von diesem interessanten Aufgabenfeld angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freut sich Frau Fabienne Carabelli (HR Business Partner) auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.