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Group Leader QA Project Management (w/m/d) 100%

Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech- und Pharmaindustrie weltweit.

Bachem. Leading Partner in Tides

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

Für eine neugeschaffene Gruppe innerhalb der Abteilung QA Project Management im Bereich QA/RA suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n motivierte/n Gruppenleiter/in QA Project Management. In dieser verantwortungsvollen Funktion sind Sie zuständig für die Führung und Weiterentwicklung sowohl der Gruppe als auch des Qualitätssystems der Bachem. Sie und Ihre Gruppe leisten im Tagesgeschäft einen direkten und wichtigen Beitrag zu den von der Bachem für den Kunden hergestellten Wirkstoffen. In Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen bringen Sie die Projekte erfolgreich durch die Entwicklungsphase bis hin zur Marktreife.

 

Ihre Aufgaben 

  • Organisation, Führung und Entwicklung der eigenen Organisationseinheit
  • Sicherstellung der Unterstützung von Projektteams für Entwicklungsprodukte durch kompetente QA-Vertretung 
  • Koordination und Sicherstellung der Termineinhaltung von projektbezogenen Aufgaben (z.B. Review von Dokumenten) innerhalb QA
  • Kommunikation zwischen Projektteams, den Fachstellen der Abteilung QA, sowie Schnittstellen und Kunden 
  • Prüfung und Genehmigung von projektspezifischen GMP-Dokumenten und deren Änderungen (wie z.B. Spezifikationen, Herstellvorschriften, Analysenvorschriften, Dokumente zur Prozessvalidierung)
  • Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsverträgen
  • Aktive Teilnahme als QA-Vertretung in Projektteams für Entwicklungsprodukte mit den obigen Aufgaben
  • Beratung von anderen Stellen der Bachem AG, insbesondere auf den Gebieten GMP, und Qualitätssicherung 
  • Laufende Beobachtung der sich ändernden Pharma-Gesetzgebung und Bachem-interne Umsetzung
  • Entscheid über GMP-relevante Beobachtungen und Abweichungen, Entscheidungen zur GMP-Compliance und zum Qualitätssystem der Bachem

 

Ihr Profil

  • Universitätsabschluss, B.Sc oder M.Sc. in Chemie, Pharmazie oder Naturwissenschaften
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der chemischen oder pharmazeutischen Industrie (bevorzugt mit Wirkstoffen) 
  • Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung 
  • Umfassende Kenntnisse der internationalen GMP-Regeln, insbesondere der EU und der USA
  • Hohe Dienstleistungsbereitschaft und Flexibilität gegenüber internen und externen Kunden 
  • Schnelle Auffassungsgabe und sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • Hohe Lernbereitschaft und Interesse an Compliance Themen und Produktionsabläufen
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift


Unser Angebot
Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, welches Ihnen Vielseitigkeit garantiert. Sie werden in ein Team von ausgewiesenen Spezialistinnen und Spezialisten integriert und können sich beruflich entfalten. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit in einem innovativen Umfeld und einem motivierten Team mitzuarbeiten. Es erwarten Sie fortschrittliche Anstellungsbedingungen sowie attraktive Nebenleistungen. Wenn Sie sich von diesem interessanten Aufgabenfeld angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.