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Abteilungsleitung QA II 100% (w/m)

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

Für unsere Abteilung QA II im Bereich Quality Assurance & Regulatory Affairs suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen führungsstarken Abteilungsleiter. In dieser verantwortungsvollen Funktion berichten Sie an die Bereichsleitung und arbeiten eng mit der Abteilung QA I zusammen, die die materialbezogenen Freigabeprozesse verantwortet. In der QA II übernehmen Sie folgende Aufgaben:

 

  • Organisation, Führung und Weiterentwicklung der Abteilung QA II
  • Verantwortung für Unterhalt und Optimierung des GMP-Qualitätssystems einschliesslich dessen Teilsystemen (insbesondere Dokumentenmanagement, Management von Abweichungen, Changes, CAPA sowie Complaints, Trainingsmanagement)
  • Organisation des elektronischen Qualitätsmanagement-Systems in Zusammenarbeit mit globalen Funktionen
  • Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten, insbesondere von SOPs und Dokumenten der Qualitätskontrolle
  • Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Sicherstellung der QA-Leistungen für die effiziente und termingerechte Abarbeitung von Aufträgen interner und externer Kunden
  • Beraten von anderen Stellen der Bachem AG zu Fragen der GMP, Arzneimittelrecht, Qualitätssicherung, Entscheide zu Fragen der GMP-Compliance
  • Initiierung und Steuerung des Budget- und Personalplanungprozesses in der eigenen Organisationseinheit
  • Projektleitung und -mitarbeit in bereichs- und firmeninternen Projekten

 

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaft (insbesondere Chemie, Pharmazie)
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen/chemischen Industrie, bevorzugt im Umfeld der Qualitätssicherung
  • Mehrere Jahre Führungserfahrung
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere der GMP-Regeln der EU und USA
  • Sicheres Auftreten, Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen
  • Erfahrung in der Leitung von Projekten und Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams
  • Solide Kenntnisse in organischer und analytischer Chemie
  • Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch

 

Wünschenswert

  • Erfahrung mit elektronischem Qualitätsmanagement-System

 

Unser Angebot

Es erwartet Sie eine sehr verantwortungsvolle und vielseitige Aufgabe in einer modernen und innovativen Umgebung. Zeitgemässe Anstellungsbedingungen sind selbstverständlich.

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Frau Fabienne Carabelli (Human Resources) freut sich über die Zustellung der vollständigen Bewerbungsunterlagen.

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